9月16日，國家醫保局最新發布了《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（以下簡稱《意見》）。

《意見》中，國家醫保局指出，醫藥領域給予回扣、壟斷控銷等行為造成藥品和醫用耗材價格虛高、醫療費用過快增長、醫?；鸫罅苛魇?/strong>，加重人民就醫負擔，侵害群眾切身利益。

現將基于藥品和醫用耗材集中采購中的買賣合同關系，依托藥品和醫用耗材招標采購平臺，建立醫藥價格和招采信用評價制度。

事實上，自2020年開年以來，國家醫保局就多次發布了關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見征求稿，明確了多個醫藥購銷領域中的失信事項目錄清單。

本次正式意見的下發，也就意味著醫械企業失信“黑名單”制度正式落地。

按照國家醫保局要求，醫藥價格和招采失信事項目錄清單將實行動態調整制度，列入目錄清單的失信事項主要包括在醫藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫藥商業賄賂”）、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。

《意見》發布后，未來醫械企業在定價、投標、履約、營銷等過程中的失信行為，都將被納入到信用評價范圍內。

值得注意的是，在對清單適用范圍的明確中，國家醫保局明確，未來不僅是醫械企業，藥品生產許可持有人、藥品和醫用耗材生產企業、與生產企業具有委托代理關系的經銷企業，以及配送企業都將被包含在內。

與此同時，醫械企業還要承諾規范其員工（含雇傭關系）或具有委托代理關系的經銷企業銷售己方藥品或醫用耗材的行為，承擔相應的失信責任，接受處置措施。

換句話說，未來一旦醫療器械銷售或者下游的經銷商出現失信行為，也都將直接追查相關企業，并給予處罰。

國家醫保局還特別強調，對于醫械企業的失信違約行為，將分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫用耗材掛網、限制或中止采購相關藥品或醫用耗材、披露失信信息等處置措施。

失信行為涉及省份數量達到規定條件的，由國家醫療保障局醫藥價格和招標采購指導中心啟動全國聯合處置。

在實行行為級別的評定上，國家醫保局將根據失信行為的性質、情節、時效、影響等因素，將醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態更新。

事實上，醫療器械行業的回扣、賄賂等腐敗問題一直是醫藥購銷領域中老生常談的話題。

根據國家醫保局相關負責人表示，以藥品回扣問題為例，根據公開可查的法院判決文書統計，2016年-2019年間全國百強制藥企業中有超過半數被查實存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。醫藥上市公司平均銷售費用率超過30%。

回扣腐敗問題的不斷發酵，不僅造成了醫藥產品價格虛高，市場壟斷漲價，還直接影響了醫?；鸬拇罅苛魇А?/span>

因此，整治醫療領域的腐敗問題一直是國家高度重視的問題。

隨著行賄受賄一起抓的整治方向不斷明確，國家的治理重點也逐漸轉移到與腐敗相關的醫械企業上。對于醫療器械企業而言，未來無論是參與行賄的企業還是個人，都將受到最嚴厲的監管和處罰。

不僅如此，國家醫保局相關負責人還表示，未來將繼續從多個方面持續推進根治醫藥回扣問題。

在醫療器械領域，將全面實行集中帶量采購為目標深化藥品耗材集中采購制度改革，鞏固和完善采購規則和政策體系，實現常態化運行。

同時，完善醫保基金總額預算管理和量化考核，推行按病種、按疾病診斷相關分組付費等多元復合的醫保支付方式，促進公立醫院強化成本意識，配合降低藥品耗材采購價格。

在醫生端，推進醫療服務價格改革，通過調控醫療服務價格總水平、理順比價關系，使公立醫院更多通過醫務性收入獲得合理補償，降低對藥品耗材采購使用中“灰色”利益的依賴。

換句話說，醫藥領域的回扣腐敗問題，國家醫保局必須要進行根治，除了建立日常的信用評價體系加強日常的監督和規范之外，未來藥械領域的帶量采購常態化運行、醫保支付方式的改革也將會一直持續。

毫無疑問的是，2020年的醫械購銷整治，將會是一次徹底的大整頓......