國務院發布重要文件，事關醫療器械
3月15日，國務院召開常務會議，確定《政府工作報告》重點任務分工，要求扎實有力抓好落實，推動經濟穩中加固、行穩致遠。會議將《政府工作報告》提出的38個方面44項重點工作分解到國務院部門和有關地方，明確責任和完成時限。
日前，我國在第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要發布，對于醫療機構、縣域、醫療設備、醫療器械編碼等均有了明顯部署。賽柏藍器械將要點整理如下：
▍關鍵點 1 : 疾病預防控制，各地新項目開建
規劃指出，啟動中國疾病預防控制中心二期項目，依托現有疾控機構建設15個左右區域公共衛生中心，升級改造20個左右國家重大傳染病防控救治基地、20個左右國家緊急醫學救援基地。
▍關鍵點 2 : 國家醫學中心，重點項目公布
規劃綱要提出，加強國家心血管、呼吸、腫瘤、創傷、兒科等醫學中心建設。聚焦重大病種，打造若干引領國內、具有全球影響力的高水平醫學中心和醫學創新轉化中心）
▍關鍵點 3 : 區域醫療中心，政策開始傾斜
支持高水平醫療機構在外出就醫多、醫療資源薄弱的省份建設一批區域醫療中心（河北、河南、山西、遼寧、安徽、福建、云南、新疆等）
▍關鍵點 4 : 縣級醫院，新增數量500個
推動省市優質醫療資源支持縣級醫院發展，力爭新增500個縣級醫院（含中醫院）達到三級醫院設施條件和服務能力。
▍關鍵點 5 : 旗艦醫院，重點項目將至
打造20個左右國家中醫藥傳承創新中心，20個左右中西醫協同旗艦醫院，20個左右中醫疫病防治基地，100個左右中醫特色重點醫院。
▍關鍵點 6 : 民營醫院，迎來風口
規劃綱要第二節為深化醫藥衛生體制改革，內容指出，堅持基本醫療衛生事業公益屬性，以提高醫療質量和效率為導向，以公立醫療機構為主體、非公立醫療機構為補充，擴大醫療服務資源供給。
▍關鍵點 7 : 推進藥品、耗材帶量采購
這些醫療器械將是重點
可以看到，規劃指出，將推進國家組織藥品和耗材集中帶量采購使用改革，發展高端醫療設備。
工信部近期就《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)》公開征求意見。規劃提出，2025年時我國醫療裝備的產品性能和質量將達到國際水平，預計將有6家至8家企業進入全球醫療器械行業50強。
基于上述目標，工信部對醫療裝備重點發展、突破方向作了詳細規劃。
在診斷檢驗裝備上，《規劃》提出要開發高端影像診斷裝備，促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態融合化、診療一體化發展。攻關突破基于新一代細胞標記、微流控分析技術的高端細胞分析裝備，多功能、集成化檢驗分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質譜分析設備等。提升面向重大疾病診斷的即時即地檢驗（POCT）裝備產品性能品質。
要重點突破雙能X射線CT（電子計算機斷層掃描）、光子計數能譜CT、醫用內窺鏡等影像診斷設備，LC-MS/MS（液相色譜.質譜/質譜聯用）全自動前處理設備、三重四極桿液質聯用儀等微生物分析設備，生化免疫分析流水線等裝備。
在治療裝備領域，開發多模式圖像、多治療計劃融合以及自適應放射治療裝備。發展高效率、高效能超聲治療、電流治療、磁場治療裝備。攻關智能手術機器人，提升治療過程視覺實時導航、力感應隨動等智能控制功能，推進手術機器人在重大疾病治療中的規范應用。著重提升質子治療系統、重離子治療系統等放射治療設備，腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、神經手術機器人等裝備性能品質。
在監護與生命支持裝備上，要研制腦損傷、腦發育、顱內血氧、疼痛等新型監護裝備，發展遠程監護裝備，提升裝備智能化、精準化水平。推進急救、新生兒專科等領域高端監護與生命支持裝備創新發展。推動透析設備、呼吸機等產品的升級換代和性能提升。
攻關基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫療芯片、人工智能和大數據的醫療級可穿戴監護裝備和人工器官。攻關體外膜肺氧合機（ECMO）、人工器官，支持有創呼吸機、高頻呼吸機、醫用無創呼吸機、連續性血液凈化設備（CRRT）、自動腹膜透析設備、經鼻高流量氧療儀等產品迭代創新。
在中醫診療裝備上，要深度挖掘中醫藥原創資源，開發融合大數據、人工智能等新技術的中醫特色裝備，推進中醫健康狀態辨識、中醫診斷治療、遠程醫療等裝備發展，不斷提升中醫藥健康服務能力。
在婦幼健康裝備上，要推動裝備遠程化、無線化、定制化發展。研制符合婦女、兒童特殊需求的診斷、治療、保健裝備，發展孕產期保健、兒童保健可穿戴裝備。發展危重癥新生兒轉運、救治、生命支持及早產兒視網膜病變篩查等裝備。攻關唐氏綜合征產前篩查分析、神經管畸形產前篩查、三體綜合征風險計算等優生優育診斷分析軟件。
在保健康復裝備發展中，要提高推拿、牽引、光療、電療、磁療、運動治療、康復輔具等傳統保健康復裝備水平，推進系統化、定制化發展。研發臨床邏輯、傳感測控技術、人工智能算法融合的保健康復裝備，發展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術的新型護理裝備和康復裝備。提升平衡功能檢查訓練、語言評估與訓練、心理調適等專用康復裝備供給能力。
在植介入器械上，要加快微型化、精密化植入式心臟起搏裝備、神經刺激裝備研制。推動應用先進材料、3D打印等技術，提升血管支架、骨科植入、口腔種植等產品的生物相容性及力學性能水平。提升冠脈藥物洗脫支架等血管介入材料性能，推進各類食道、膽道、氣管支架等產品升級換代。發展生物活性復合材料、新型人工血管、人工肌腱、人工神經、仿生皮膚組織等。
此外，《規劃》還對醫療設備跨界融合創新做出了指示。支持醫療裝備與電子信息、通信網絡、互聯網等跨領域合作，推進傳統醫療裝備與5G、人工智能、工業互聯網、云計算、3D打印等新技術融合嵌入升級。推進智慧醫療、健康云服務，遠程會診、遠程手術、醫療輔助服務，開發“3D打印+醫療健康”新產品，推進醫療器械、康復器械、植入物、軟組織修復等個性化定制發展；提升CT、MR（核磁共振）醫療裝備的智能化診斷水平。
鼓勵航空航天、電子信息、核工業、船舶、通用機械、新材料等行業與醫療裝備跨領域合作，攻關突破ECMO（體外膜肺氧合機）用中空纖維膜、CT球管用真空髙溫軸承、大容量旋轉靶盤等基礎材料;CT探測器模擬芯片，多模態設備模擬前端芯片、可穿戴設備SOC芯片等一批核心元器件；有創呼吸機用比例閥；透析設備用真空泵、醫療機器人用減速機等一批關鍵零部部件，提升產業鏈穩定供應能力。
同時，在后疫情時代，針對傳染性疾病的應急醫療裝備也成為《規劃》的重要部分。文件指出，要開發傳染病新型消毒滅菌與感染控制設備、個人防護裝置、家庭隔離負壓裝置、傳染病人轉運正壓與負壓裝備、智能化居家隔離監護系統、應急救援多功能方艙、全自動核酸檢測設備、核酸快速診斷設備等，推進電感耦合等離子體/質譜聯用儀、高通量檢測及測序等裝備升級。提升傳染源識別、傳染途徑切斷等水平，提高突發傳染病的應急反應能力。
基層開始補齊醫療器械
可以看到，隨著醫療水平和醫療配置的完善，大批醫院迎來升級。達標縣醫院要發揮縣域“龍頭”作用，以人才、技術、專科能力為核心，持續提升綜合服務能力，使縣域就診率達到90%以上。
醫療器械的配置也成為重中之重。
國家衛健委曾發布鄉鎮衛生院服務能力評價指南和社區衛生服務中心服務能力評價指南，其中公布了全國3.6萬鄉鎮衛生院和3.5萬社區衛生服務中心最新版的醫療設備配置標準。
社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院應該配置備 DR、彩超、全自動生化分析儀、血凝儀、十二導聯心電圖機、心電監測儀、遠程心電監測儀器、空氣消毒機、呼吸機、動態心電監測儀、動態血壓監測儀等設備。
附：最新《縣醫院醫療設備設施基本標準》
