剛剛！九部委下令，全國嚴查醫療器械
2021-04-30 10:50:19
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4月27日，國家衛健委醫政醫管局最新發布了一則《關于印發2021年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》顯示，國家衛健委、工業和信息化部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監管局、國家醫保局、國家中醫藥局九部門聯合印發了《2021年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，對新一輪醫藥購銷領域不正之風整治的重點進行了明確。
值得注意的是，在2020年糾正醫藥購銷領域不正之風工作要點的基礎上，2021年國家對于醫療領域的整治更加嚴格，且更多的聚焦到醫療器械企業上。
2021年新一輪整治醫藥購銷不正之風工作要點中，九部門強調，12月底前，由國家醫保局牽頭，國家衛生健康委、公安部、國家市場監督管理總局和國家中醫藥局配合，嚴查分解住院、掛床住院，違反診療規范過度診療、過度檢查、分解處方，重復收費、超標準收費、分解項目收費等。
同時，國家衛生健康委、國家市場監管總局和國家中醫藥局按職責分別牽頭，持續整治收受“紅包”等醫療亂象，完善回訪制度、暢通舉報途徑、加強線索查辦，糾治收受“紅包”、術中加項、“持刀加價”、小病大治、重復檢查、捆綁推銷藥品耗材等行為。
事實上，自2020年開始，國家衛健委就已經強調，要加大對院內耗材購銷領域中紅包回扣問題的專項整治力度，對院長、主任甚至是科室相關醫務人員對外交往行為進行監控。
此項要求落地之后，2020年以來因為收受回扣落馬的院長不計其數，醫械銷售在醫院涉嫌行賄被直接帶走的情況更是經常發生。
此外，對于醫藥購銷領域中的回扣問題，工作要點中表示，未來將保持高壓態勢打擊“回扣”行為。
以醫療機構負責人、重點科室負責人和涉及藥品、器械、耗材、試劑、設備、基建等科室崗位負責人作為回扣治理重點，在藥品、醫用耗材、診療項目和服務設施等方面，充分運用公立醫院績效考核、醫療大數據監管、集采中選產品使用，開展回扣問題專項排查檢查，對于查實的問題要依法依規從嚴處理。相關企業給付回扣、捆綁推銷藥品耗材等商業賄賂違法線索，移交市場監管部門處理。
不僅如此，九部委特別強調，2021年要全面構建“親清”型廉潔規范的醫商關系。
嚴禁借助任何名義進行利益輸送；嚴禁收受利益企業財物、接受招待、領取報酬。加強對所屬人員的監督，對有關工作人員與利益相關企業人員交往中出現的苗頭性、傾向性問題，早發現、早提醒、早糾正。利益輸送相關企業違法違規線索，移交市場監管部門處理。
對糾風工作中發現的醫商勾結、利益輸送、商業賄賂、虛開發票、偷逃稅款等違法行為及問題線索要嚴查快結。依托藥品和醫用耗材集中采購市場，對涉案的藥品和耗材實施信用評級，采取限制或中止掛網、采購，披露失信信息等約束措施。
從上述工作方向中能夠看出，隨著醫藥購銷領域整治力度的不斷加強，國家對于醫療器械企業的關注正在慢慢變大，對于械企的懲治力度也在不斷的提高。
2020年9月，國家醫保局印發《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》之后，械企在定價、投標、履約、營銷等過程中的失信行為都處于被監控的范圍內。
按照“黑名單”制度要求，根據失信行為的性質、情節、時效、影響等因素，將醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態更新。
涉及失信行為的企業和個人將面臨的處罰包括被限制從事招投標活動、取消享受財政補貼資格、強化稅收監控管理、提高貸款利率等一系列懲戒措施。
此前4月12日，浙江省藥械中心發布的關于我省醫藥價格和招采失信等級評價結果的通報（2021年第一期）》中，就對在浙江省存在給予回扣商業賄賂行為的某醫藥上市公司進行了信用評級，評定結果為“嚴重”后，暫停了該企業涉案產品在浙江省所有的掛網交易。
顯然，層層的整治行動之下，醫療器械行業的清理大網已經變得越來越密，行業標準愈發嚴格的同時，對于醫療器械從業者的要求也將越來越高......
來源：醫療器械經銷商聯盟、中國經營網
