近日，由國家藥品監督管理局綜合司指導、中國健康傳媒集團制作的第五期“藥監新時代 司局長訪談”視頻上線。 https://v.qq.com/x/page/m3031d6jmfk.html                                                                                                                                                                  圍繞科學審評和提質增效這兩項中心工作，國家藥監局醫療器械技術審評中心（以下簡稱器審中心）不斷優化審評流程，確立了分級審評、立卷審查、項目管理、集體決策等制度；建立起一套完整的醫療器械技術審評質量管理體系，明確崗位職責，統一審評尺度；組建臨床與生物統計部門，專職負責醫療器械和體外診斷試劑的臨床評價工作，確立了審評部門和臨床評價部門的聯合審評機制；發布多項與臨床試驗相關的技術指導原則。

      對于進入創新醫療器械特別審查程序的產品，器審中心通過提前介入、專人負責，設立創新服務站，開展遠程視頻審查等新機制、新模式，極大地提高了審評效率。

     為深化“放管服”改革，器審中心推出多項舉措，例如，公開創新醫療器械技術審評報告，建立覆蓋審評全過程的溝通交流渠道，舉辦公益培訓，通過“中國器審”微信公眾號解讀政策、服務企業等。

    孫磊表示，新時代醫療器械技術審評工作要更好地滿足公眾用械的新需求，還需要研究更科學的標準、工具和方法，更好地為監管和產業服務。